事件速览

2026年6月5日（本周五），药石科技旗下浙江晖石生产基地宣布其首个多肽固相合成（SPPS）GMP中试车间正式建成投产。这是国内CDMO行业在多肽药物产能版图上的又一关键落子。

产能规格

该车间核心配备了总容积600L的多反应器集群，含多种规模灵活选择：

全流程覆盖：合成 → 裂解 → 制备级HPLC纯化 → 冻干，一体化产能布局。

多肽药物市场背景：为什么现在需要大产能？

2026年，全球多肽药物市场正处于前所未有的爆发期，驱动力来自三个方面：

1. GLP-1/GIP类药物需求井喷

以司美格鲁肽（semaglutide）、替尔泊肽（tirzepatide）为代表的GLP-1/GIP双重激动剂，催生了每年多吨级的多肽需求。仅2025年全球GLP-1相关销售已突破500亿美元，且仍以20%左右速度增长。

2. 国内多肽仿制药一致性评价推进

随着司美格鲁肽注射液国内专利到期（2026年），数十家仿制药企业正在推进生物等效性（BE）研究和生产工艺验证，对API大批量需求骤增。

3. 新型多肽药物分子进入临床

Malt1抑制剂肽、PD-L1拮抗肽、肿瘤新抗原多肽疫苗等创新分子持续涌现，推动对公斤级GMP多肽API的定制化生产需求。

药石科技布局解读

药石科技是国内小分子药物CDMO的头部企业之一，此次进军多肽SPPS领域，具有以下战略意义：

• 产品线拓展：从小分子到多肽/寡核苷酸的全品类覆盖；

• GLP-1赛道抢占窗口：司美格鲁肽专利到期前后的产能需求高峰；

• GMP能力补全：此前已有非GMP多肽合成平台，此次补齐GMP中试/商业化关键能力；

• 长三角区位优势：浙江基地靠近上海、苏州等创新药研发聚集地。

对定制合成行业的启示

药石科技的布局传递了明确信号：多肽合成正在从"实验室定制"走向"工业标准化"。这对行业的影响是多层次的：

对上游化学试剂供应商

• 高品质Fmoc保护氨基酸（Fmoc-AA-OH）需求大幅增长；

• 高效偶联试剂（HATU、PyAOP等）从实验室级走向吨级；

• 特殊保护侧链氨基酸（Fmoc-Lys(ivDde)-OH等）需求上升。

对科研服务型定制合成公司

• 小规模高难度多肽（环化、磷酸化、荧光标记等）仍依赖定制合成；

• 多肽-小分子偶联物（PDC） 是纳孚生物等公司的优势领域；

• 新型氨基酸类似物、非天然氨基酸的合成需求持续增长。

凯康镁科技视角

大型CDMO的大规模多肽产能扩张，与定制合成公司的灵活、高难度、小批量服务，是互补而非替代关系。纳孚生物将继续深耕：

• 非天然氨基酸及其衍生物的合成；

• 杂环修饰氨基酸（含噻唑、恶唑等杂环的氨基酸类似物）；

• 同位素标记氨基酸（¹³C、¹⁵N、D标记）；

• 多肽-小分子偶联（PDC）中关键的化学连接模块合成。

结语

多肽SPPS GMP车间的投产，是中国多肽药物工业化进程中的重要里程碑。从实验室的毫克级探索到车间的公斤级生产，多肽科学的产业链正在加速成熟。纳孚生物将持续跟踪行业动态，为客户提供精准的化学支撑。