多肽药物，这个曾被视为"介于小分子与大分子之间的灰色地带"的产业，正以令人瞩目的姿态跃升为全球生物医药创新的核心赛道。GLP-1 类药物的全球现象级放量，将多肽 CDMO 一举推上了生物医药外包服务领域增长最快的板块之巅。当诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽两大单品合计占据数百亿美元市场份额时，上游原料药与 CDMO 的外包需求便如潮水般涌来。
一、市场格局：三级梯队分明
2026 年全球多肽 CDMO 市场呈现明显的梯队分化特征——"龙头定调、专家突围"。
第一梯队：平台化巨头
以药明康德为代表，其 TIDES 业务（多肽+寡核苷酸）营收已突破百亿大关，同比增速接近翻倍，多肽固相合成反应釜总体积突破 10 万升规模，在手订单同比增长超两成。这标志着中国 CDMO 企业首次在多肽领域登顶全球。凯莱英多肽业务收入同比增长超 150%，固相合成产能达数万升规模。
第二梯队：转型先锋
凯莱英、九洲药业等凭借小分子领域积累的客户资源、质量体系和技术能力向多肽领域延伸。多肽业务增长驱动更多来自海外大制药公司，业务来源正从国内为主转向海外为主。
第三梯队：聚焦型专家
诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等以超行业平均增速实现弯道超车。诺泰生物在司美格鲁肽、替尔泊肽等品种上实现了单批次超 10 公斤量产能力，年产能已从百公斤级向吨级迈进。
二、技术演进：从"规模竞赛"到"技术溢价"
固相合成仍是主流，多技术路线并行
传统固相多肽合成（SPPS）技术已相当成熟，但面对长链肽、环肽、复杂修饰肽等高难度品种时力不从心。行业正积极探索液相合成、连续流技术、酶促合成、生物发酵合成等新路径。
连续流固相肽合成（CF-SPPS） 是最关键的规模化突破——将反应固定在流动微通道中进行，传质传热效率极致提升，试剂用量减少 90% 以上，反应时间大幅缩短。2026 年预计将有首个采用全连续流工艺生产的复杂治疗肽进入商业化申报阶段。
AI 赋能重塑生产力
深度学习算法预测多肽与靶点结合模式，候选化合物发现周期从数年压缩至数周
生成对抗网络设计全新骨架多肽药物
预测多肽在体液中的聚集倾向、化学降解路径、固相合成偶联效率
预计到 2028 年，国内 70% 头部药企将部署 AI 驱动的多肽设计系统
口服化与长效化成为商业现实
PEG 修饰、脂肪酸链修饰实现"每周一次"给药
纳米晶型包裹技术使口服多肽生物利用度稳定在 5-10%
礼来口服 GLP-1 药物已获 FDA 批准，诺和诺德口服司美格鲁肽在美国市场爆量
三、需求驱动：GLP-1 是"引爆点"，但绝不是"终点"
GLP-1 类药物合计占据超 500 亿美元市场份额，全球约 65% 的多肽原料药生产采用外包模式，且这一比例仍在上升。
但多肽 CDMO 的未来不仅绑定 GLP-1：
四、政策环境：红利叠加，约束收紧
利好层面：
国家将多肽药物列为战略性新兴产业，《"十四五"生物经济发展规划》明确支持
药监局将多肽类药物纳入优先审评通道
2025 年版医保目录新增 12 个多肽药物，纳入医保总数达 58 个
工信部等八部门将特色原料药（含多肽）列入产业链薄弱环节攻关目录
约束层面：
集采常态化向生物类似药（含多肽类似药）延伸
司美格鲁肽核心化合物专利在中国已到期，仿制药洪峰已至
多地要求 GLP-1 类药品凭处方购买，处方监管趋严
五、国产科研试剂的政策机遇
2026 年"十五五"开局之年，国产科研试剂扶持政策体系正在加速成形：
进口税收政策：科研机构进口科研用品免税，但前提是"国内不能生产或性能不能满足需要"——当国产试剂性能达标时，进口产品将失去免税资格
政府采购向国产倾斜：多地明确要求高校、科研院所使用财政资金优先采购国产试剂
质量标准体系：相关部门正推动建立国产科研试剂质量评价标准和认证体系
2026 年中国科研试剂市场规模已突破 1200 亿元，高端试剂国产化率从 2020 年的不足 20% 提升至 45%。中科院系统内国产试剂采购占比已从 30% 提升至 55%。
六、凯康镁科技在多肽与科研试剂领域的定位
纳孚生物作为专注于化学合成与生物素标记的服务商，可为多肽研发及科研试剂国产化提供：
多肽定制合成：线性肽、环肽、修饰肽（Fmoc 固相合成），mg~g 级
多肽偶联组件：PDC 用 Linker、Payload 合成
生物素标记多肽：NHS-Biotin、Maleimide-Biotin 标记多肽
国产化替代中间体：为科研试剂国产化提供关键中间体定制合成
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